6月22日晚，华东医药(000963)传出好消息，公司三大GLP-1创新药物的研究成果在2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上重磅亮相。其中，公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选大会口头报告环节，口服小分子GLP-1激动剂HDM1002-102研究及司美格鲁肽注射液III期研究结果双双入围壁报展示。 2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议于6月20日—23日在美国芝加哥举行。ADA科学会议是全球糖尿病领域最具影响力的年度学术盛会之一，汇聚了临床医生、研究人员、教育工作者及行业专家，共同探讨糖尿病的基础研究、临床实践、预防策略及技术创新。 华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂——HDM1005注射液，是多肽类GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂。 此次亮相ADA大会的HDM1005注射液，是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期研究。单次给药剂量递增（SAD）研究纳入64例健康受试者，探索0.1—7mg共7个剂量队列；多次给药剂量递增（MAD）研究在40例超重/肥胖受试者中测试0.5—4mg剂量组，受试者每周接受一次皮下注射并持续四周。 数据显示，单次和多次给药后口服葡萄糖耐量试验2h血糖呈现剂量依赖性下降，治疗4周后所有剂量组受试者体重均显著降低，其中1、2、4mg组较基线降幅显著优于安慰剂组（P＜0.05），各剂量组体重分别下降4.79—7.76kg（6.12%—10.29%），且在停药4周后仍维持3.29%—6.05%的降幅。在代谢改善方面，HDM1005可降低总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇水平。 研究显示，HDM1005在单次给药至7.0mg和每周多次给药至4.0mg后表现出良好的安全性和耐受性。不良事件与同类药物一致。HDM1005注射液正在开展体重管理适应症II期临床试验，已于2025年4月完成II期全部受试者入组，预计2025年四季度进入III期临床研究，糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组。 HDM1002是一种新型、口服非肽类GLP-1受体激动剂。在这项1b期双盲、安慰剂对照的多剂量递增研究中，纳入60例中国超重或肥胖受试者。研究表明，HDM1002具有良好的安全性和耐受性，200mg及以上剂量具有显著体重降低作用。该项研究支持HDM1002超重或肥胖适应症中的进一步临床开发。值得一提的是，研究结果显示，HDM1002大多数不良事件（AEs）为轻或中度，未报告严重TEAE，且所有剂量组中均未报告肝酶升高相关AE。 HDM1002已于2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组，其糖尿病适应症临床II期研究预计2025年三季度获得顶线结果，并将于2025年下半年进入III期临床研究。 司美格鲁肽注射液III期研究纳入494例二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，被随机分配接受每周一次皮下注射HDG1901或诺和泰®，经剂量滴定后达到目标剂量1mg。 结果显示，司美格鲁肽注射液与诺和泰®疗效相当，结果达到等效性。两组安全性良好，HDG1901组TEAE、TRAE和SAE的发生率数值上均低于诺和泰®组。该研究结果为T2DM患者提供了另一种治疗的选择。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理，体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组。 另外，近日，美国《制药经理人》杂志正式发布"2025全球制药企业50强"榜单，该榜单自2000年起连续25年依据处方药销售业绩对全球生物制药企业进行权威排名，今年共有6家中国企业上榜，创历史新高。华东医药入围并以第41位的排名实现突破，标志着其综合竞争力获国际认可。
